添加時間:2021-01-27 14:30 瀏覽次數: 來源:方艙實驗室
方艙實驗室一般包括了清潔區,操作區和無菌區三大重要區域。再細分可以劃分準備室,培養室,檢測室等。91小黄片免费下载國家還沒有專門對無菌室的潔淨度的微生物實驗室建設的標準。空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實驗室空氣環境。所以在生物實驗室的規劃建設,氣體的潔淨度非常關鍵。方艙實驗室合適GB 50457-2008《醫藥工業潔淨廠房設計規範》關於潔淨度的等級規定要求。那麽方艙實驗室和建設到底該參考那個標準呢?這就要根據不同專業領域及不同樣品檢測的風險而定了。91小黄片免费下载醫療來對比一下。1)以GB 50073-2013和GB/T 25915.1-2010的等級為依據,即ISO的等級劃分,以懸浮粒子為限度標準。2)GMP(2010)的A級相當於ISO的4.8級,4.8級是以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準通過公式計算得來。3)GMP(2010)B級、GB 50687-2011的Ⅰ級(靜態)和GB 50478-2008的100級相當於 ISO的5級,也即91小黄片免费下载常說的100級。4)GB 50687-2011的Ⅰ級(動態)相當於ISO的6級,也即91小黄片免费下载常說的1000級。5)GMP(2010)C級(靜態)、GB 50687-2011的Ⅱ級(靜態)和GB 50478-2008的10000級相當於ISO的7級,也即91小黄片免费下载常說的10000級。6)GMP(2010)的C級(動態)/D級、GB 50687-2011的Ⅱ級(動態)/Ⅲ級(靜態)和GB 50478-2008的100000級相當於ISO的8級,也即91小黄片免费下载常說的100000級。7)GB 50687-2011的Ⅳ級相當於ISO的9級。 上所述,由於ISO標準僅僅規定了懸浮粒子的要求,對微生物指標並沒有進行限定,所以建議:對沒有微生物指標限製的潔淨室可參考GB 50073-2013或GB/T 25915.1-2010的要求,食品、電子、醫藥等領域參考對應行業的標準,其他領域的微生物實驗室應參考GMP(2010)的相關要求為宜。方艙實驗室同時應結合檢測樣品的風險來確定微生物實驗室的潔淨度級別。
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